eb engineering

Ob Pharma, Anlagenbau oder Automatisierung – eb engineering sorgt dafür, dass Ihre Projekte umsetzbar sind und den geltenden GMP-Anforderungen standhalten.

Unsere Leistungen

GMP Beratung

Wir begleiten Sie bei der Umsetzung und Weiterentwicklung Ihrer GMP-Standards – auch zur gezielten Vorbereitung auf Audits und Inspektionen.

Engineering

Wir entwickeln technische Lösungen, die sich in der Praxis umsetzen lassen – und dabei die regulatorischen Anforderungen nach EU-GMP oder FDA zuverlässig erfüllen.

Projektmanagement

Von der Planung bis zur Umsetzung: Wir übernehmen die Steuerung Ihrer technischen Projekte im regulierten Umfeld – mit technischem und regulatorischem Blick.

Inbetriebnahme und Qualifizierung

Wir führen Sie sicher durch den Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprozess – von der Planung über die Durchführung bis hin zur finalen Dokumentation.

Computersystemvalidierung

Wir unterstützen Sie bei der Validierung computergestützter Systeme nach GAMP 5 sowie den Anforderungen aus Annex 11 und Part 11 – fachlich fundiert und umsetzbar.

Schulungen und Workshops

Praxisnahe Trainings für technische und GMP-relevante Themen – damit Ihre Mitarbeitenden wissen, was zu tun ist, nicht nur, was in den Vorschriften steht.

Unsere Kunden

eb engineering arbeitet mit Unternehmen im GxP-regulierten Umfeld, unter anderem in diesen Bereichen:

Sie planen ein Projekt im regulierten Umfeld?

Wir unterstützen Sie mit technischem Know-how und einem klaren Verständnis für GMP-Anforderungen.