Qualifizierung
Qualifizierungsstrategien, Anforderungen, Risikoanalysen und Testplanung für Produktionsanlagen, Verpackungsanlagen, Mediensysteme und weitere technische Systeme. Je nach Projekt gehören dazu DQ, IQ und OQ.
Qualifizierung | Computersystemvalidierung | GMP-Schulungen
Zwischen Technik und Dokumentation
eb engineering unterstützt bei neuen Anlagen und Systemen, bei Änderungen und beim Aufbau von Qualifizierung und CSV im Unternehmen, vom ersten Konzept bis zur Durchführung.
- 15+ Jahre GMP
- Pharma, Anlagenbau, Automatisierung
- Projekte, Beratung, Schulungen
Was wir anbieten
Unsere Leistungen
Computersystemvalidierung
Validierung von Softwareanwendungen und Automatisierungssystemen, zum Beispiel LIMS, QMS, PLS oder SCADA. Bei automatisierten Anlagen können Qualifizierung und CSV gemeinsam geplant und umgesetzt werden.
GMP Engineering
Anforderungen, Spezifikationen, technische Konzepte und Machbarkeitsstudien für Anlagen und Systeme im GMP-Umfeld. Dazu gehören auch die Lieferantenauswahl und die Begleitung während der Umsetzung.
Projektmanagement Pharma
Koordination von Pharma- und GMP-Projekten, auch für Teilbereiche wie Qualifizierung oder CSV. Wir steuern Termine, Schnittstellen, Zuständigkeiten und die erforderliche Dokumentation.
GMP-Beratung
Konzepte, Templates, SOPs und Vorgabedokumente für Qualifizierung und CSV. Wir entwickeln neue Vorgaben, überarbeiten bestehende Strategien und bereiten Unternehmen auf Audits und Inspektionen vor.
GMP-Schulungen und Workshops
GMP-Grundlagen, Qualifizierung und CSV in Schulungen und Workshops. Die Schulungen vermitteln Grundlagen und zeigen, wie sich die Anforderungen im Projekt praktisch umsetzen lassen.
Referenzen
Unsere Kunden und Partner
eb engineering arbeitet mit Startups, mittelständischen Unternehmen und internationalen Konzernen im Pharma- und GMP-Umfeld. Zu unseren Kunden und Partnern gehören Betreiber, Anlagenbauer, Automatisierungsunternehmen und technische Dienstleister.
- Pharmaunternehmen und Wirkstoffhersteller, inkl. CDMOs
- Maschinen- und Anlagenbau
- Automatisierungstechnik und Systemintegration
- Technische Dienstleister
Über uns
Wer wir sind und wie wir arbeiten
Im Team von eb engineering steckt Erfahrung aus mehr als zehn Jahren GMP-Projekten bei Betreibern und Lieferanten. Unsere Schwerpunkte liegen in der Qualifizierung und Computersystemvalidierung. Wir arbeiten vor Ort und remote, im Rhein-Neckar-Raum und deutschlandweit.
Ihr Anliegen passt in keine Kategorie?
In der Praxis sind die Übergänge fließend. Eine kurze Beschreibung der Ausgangslage reicht, um den nächsten Schritt zu klären.