Wir qualifizieren Ihre IT-Infrastruktur und stellen sicher, dass alle Systeme den geforderten Standards entsprechen und korrekt eingebunden sind.
Wir übernehmen Planung, Durchführung und Dokumentation aller Qualifizierungs- und Validierungstests. So wird sichergestellt, dass Ihre Systeme wie gefordert funktionieren.
Weil Validierung technisches Verständnis und regulatorische Sicherheit erfordert. Bei uns greifen beide Aspekte nahtlos ineinander.
Umfassende Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme.
Entwicklung von Validierungsstrategien, die Ihre Datenintegrität gewährleisten.
Praktische Umsetzung von GAMP 5, CFR 21 Part 11 und EU-GMP Annex 11.
Höchste Standards in Datensicherheit und regulatorischer Einhaltung.
Interessiert an tieferem Wissen über CSV? In unseren praxisnahen Schulungen erfahren Sie alles über GAMP 5, Data Integrity und mehr. Machen Sie Ihr Team fit für die Herausforderungen der Branche.
Erfahren Sie, wie wir Ihre GMP-Compliance nicht nur bei computergestützten Systemen, sondern auch in weiteren Aspekten optimieren können.
Erfahren Sie, wie wir bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung (C&Q) Ihrer Anlagen unterstützen können.