Unsere GMP-Beratung unterstützt sowohl Pharmaunternehmen als auch Zulieferer wie API-Hersteller und Anlagenbauunternehmen dabei, die Compliance zu gewährleisten – auch wenn Sie neu in der GMP-Welt sind.
GMP-Regularien bieten häufig Interpretationsspielraum. Wir unterstützen Sie dabei, Maßnahmen zu ergreifen, damit Ihre Anlagen, Reinräume oder Verpackungssysteme den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Wir entwickeln individuelle Lösungen – von der Klärung allgemeiner GMP-Fragen über Qualifizierungs- und Dokumentationskonzepte bis hin zur Beratung bei der praktischen Umsetzung Ihrer GMP-Maßnahmen.
Wir unterstützen Sie dabei, Ihre Produktionsprozesse so zu gestalten, dass Qualität und Sicherheit gewährleistet sind. Die Lösungen sind praxistauglich, erfüllen die regulatorischen Anforderungen und bleiben anpassungsfähig.
Einführung eines Systems zur frühzeitigen Erkennung und Minimierung potenzieller Risiken. So bleiben Ihre Prozesse stabil und Probleme werden rechtzeitig erkannt und behoben.
Wir begleiten Sie bei der Vorbereitung auf behördliche Inspektionen und Audits mit strukturierter Dokumentation und fachlich fundierter Beratung.
Bearbeitung technischer Abweichungen, Entwicklung geeigneter CAPAs und Erstellung klar strukturierter SOPs für nachvollziehbare Entscheidungen, dokumentierte Maßnahmen und eine GMP-gerechte Umsetzung.
GMP-Consulting mit technischem Fokus und einem partnerschaftlichen Ansatz: Wir beraten auf Augenhöhe und entwickeln Lösungen, die zu Ihrer Realität passen.
Langjährige Erfahrung in der Pharmaindustrie für fundierte und praxisnahe Beratung.
Maßgeschneiderte Lösungen, die genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Praxisnahe Ansätze, die direkt in den Arbeitsalltag integriert werden können.
Höchste Standards für Qualität und Sicherheit in all unseren Projekten.
Ob für neue Mitarbeitende oder zur Vertiefung bestehender Kenntnisse: Unsere GMP-Schulungen orientieren sich an Ihrem Arbeitsalltag.
Entdecken Sie weitere Dienstleistungen, die Ihre GMP-Compliance auf das nächste Level bringen.
Lassen Sie sich bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung (C&Q) Ihrer Anlagen unterstützen, um reibungslose Abläufe sicherzustellen.
Entdecken Sie, wie Sie schon in der Engineering-Phase Ihre GMP-Compliance nachhaltig stärken können.