Meine GMP-Beratung unterstützt sowohl Pharmaunternehmen als auch Zulieferer wie API-Hersteller und Anlagenbauunternehmen dabei, die Compliance zu gewährleisten – auch wenn Sie neu in der GMP-Welt sind.
Optimierung der Produktionsprozesse zur Steigerung von Qualität und Sicherheit. Ich arbeite eng mit Ihnen zusammen, um robuste und anpassungsfähige Prozesse zu entwickeln, die den höchsten Standards entsprechen und flexibel bleiben.
Einführung eines umfassenden Systems zur frühzeitigen Erkennung und Minimierung potenzieller Risiken. Mein proaktiver Ansatz stellt sicher, dass Ihre Produktion reibungslos verläuft und Probleme frühzeitig identifiziert und behoben werden.
Gründliche Vorbereitung auf behördliche Audits, um alle Compliance-Anforderungen zu erfüllen. Ich unterstütze Sie bei der Durchführung interner Audits und der Erstellung notwendiger Dokumentationen, um externe Audits, einschließlich FDA-Audits, erfolgreich zu bestehen.
Effektive Unterstützung bei technischen Abweichungen, Corrective and Preventive Actions (CAPAs) und der Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs). Ich helfe Ihnen dabei, Abweichungen zu identifizieren, präventive Maßnahmen zu implementieren und klare, umfassende SOPs zu entwickeln, um die Qualität Ihrer Prozesse dauerhaft sicherzustellen.
Profitieren Sie von meiner GMP Beratung, die durch Erfahrung, maßgeschneiderte Lösungen, praxisorientierte Ansätze und hohe Qualität überzeugt.
Langjährige Erfahrung in der Pharmaindustrie für fundierte und praxisnahe Beratung.
Maßgeschneiderte Lösungen, die genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Praxisnahe Ansätze, die direkt in den Arbeitsalltag integriert werden können.
Höchste Standards für Qualität und Sicherheit in all meinen Projekten.
Weiterbildung, die Ihr Team voranbringt! In meinen praxisnahen Schulungen und Workshops lernen Sie, wie Sie GMP-Anforderungen effektiv umsetzen können. Gemeinsam bringen wir Ihr Wissen auf den neuesten Stand.
Entdecken Sie weitere Dienstleistungen, die Ihre GMP-Compliance auf das nächste Level bringen.
Lassen Sie sich bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung (C&Q) Ihrer Anlagen unterstützen, um reibungslose Abläufe sicherzustellen.
Entdecken Sie, wie Sie schon in der Engineering-Phase Ihre GMP-Compliance nachhaltig stärken können.