Engineering ist ein zentraler Bestandteil erfolgreicher GMP-Projekte in der Pharmaindustrie. Ob bei der Planung neuer Anlagen oder der Optimierung bestehender Prozesse – eine fundierte Ingenieursleistung ist entscheidend, um höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten. Bei EB Engineering biete ich umfassende Engineering-Dienstleistungen an, die speziell auf die Anforderungen der Pharmaindustrie zugeschnitten sind.
Bei der Entwicklung und Optimierung technischer Lösungen stehen die Einhaltung strenger regulatorischer Anforderungen und die Erstellung von User Requirement Specifications (URS) im Vordergrund. Diese Spezifikationen sichern, dass Projekte den GMP-Standards entsprechen, indem sie die Anforderungen und Erwartungen an geplante Anlagen und Systeme definieren.
In der Konzeptentwicklung und Machbarkeitsstudie werden technische und wirtschaftliche Aspekte analysiert, um optimale Lösungen zu entwickeln. Hierbei berücksichtige ich sowohl regulatorische Anforderungen als auch praktische Produktionsbedürfnisse. Das Ergebnis sind maßgeschneiderte Konzepte, die betriebliche Abläufe effizient unterstützen.
Das Basic Engineering legt die Hauptparameter und -komponenten des Projekts fest, um die Einhaltung der GMP-Vorgaben sicherzustellen. Im anschließenden Detail Engineering werden technische Details und Spezifikationen ausgearbeitet, die eine effiziente Umsetzung der geplanten Lösungen ermöglichen. Beide Schritte sind wesentlich für den Projekterfolg.
Die Anlagenplanung umfasst die räumliche Anordnung und Integration aller Systeme, um eine effiziente und GMP-konforme Produktionsumgebung zu schaffen. Meine sorgfältige Planung gewährleistet, dass alle Komponenten optimal zusammenarbeiten und die Produktionsprozesse reibungslos ablaufen.
Im Bereich der Beschaffung unterstütze ich das Procurement-Management durch genaue Kostenschätzungen und die Auswahl geeigneter Lieferanten. Dies stellt sicher, dass alle benötigten Komponenten den geforderten Qualitäts- und Leistungsstandards entsprechen, um das Projektbudget einzuhalten und wirtschaftliche Entscheidungen zu treffen.
Die Integration regulatorischer Anforderungen in technische Lösungen ist entscheidend, um höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten. Dabei stelle ich sicher , dass Prozesse und Anlagen alle GMP-, FDA- und EU-Richtlinien erfüllen. Dazu gehören auch spezialisierte Planungen und Implementierungen für die aseptische Herstellung und Solida-Produktion.
Setzen Sie auf Engineering-Dienstleistungen, die durch Fachwissen, individuelle Lösungen, praxisnahe Ansätze und höchste Qualität überzeugen.
Umfassende Erfahrung in der Planung und Optimierung technischer Lösungen für die Pharmaindustrie.
Konzepte, die Ihre Anforderungen optimal erfüllen und nach neuesten Standards für GMP-Prozesse ausgelegt sind.
Praktische Ansätze, die direkt in Ihre Produktionsabläufe integriert werden können.
Strenge Einhaltung aller Qualitätsstandards und regulatorischen Vorgaben.
Bringen Sie technisches Know-how und regulatorische Anforderungen zusammen! In unseren praxisnahen Schulungen lernen Sie, wie beides effizient umgesetzt wird. Besonders geeignet für Anlagenbauer, die ihre Kompetenzen erweitern möchten.
Erkunden Sie, wie ich Ihnen neben Engineering-Lösungen auch in weiteren Bereichen zur Seite stehen kann.
Lassen Sie sich bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung (C&Q) Ihrer Anlagen für reibungslose Abläufe unterstützen.