GMP Schulung

Schulungen und Workshops

In der hochregulierten Pharmaindustrie sind kontinuierliche Weiterbildung und Schulung unerlässlich, um Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) zu erfüllen. Meine GMP Schulungen und Workshops sind speziell auf die Bedürfnisse von Pharmaunternehmen, Anlagenbauern und anderen Beteiligten der Branche zugeschnitten. Mit fundiertem Wissen und praxisnahen Ansätzen vermittle ich die notwendigen Kenntnisse und Fähigkeiten, um GMP-Anforderungen effektiv umzusetzen.

Schulungen

Ich biete individuelle Inhouse- und Online-Schulungen an, die genau auf die Bedürfnisse Ihres Unternehmens zugeschnitten sind. Egal, ob es um spezifische technische Themen oder allgemeine GMP-Standards geht, meine Schulungen sind praxisnah und interaktiv gestaltet. Sie haben die Möglichkeit, den Schulungsinhalt flexibel an Ihre aktuellen Herausforderungen anzupassen. Einige Beispiele für Schulungsthemen sind GMP, Qualifizierung, CSV und GDocP. Durch maßgeschneiderte Programme erhalten Ihre Mitarbeiter genau das Wissen, das sie benötigen, um in ihrem Arbeitsumfeld erfolgreich zu sein. Lassen Sie uns gemeinsam Ihre Schulungsthemen entwickeln, um Ihr Team optimal zu fördern.

GMP

Ein umfassendes Verständnis der GMP-Grundlagen ist entscheidend für die Arbeit in der Pharmaindustrie. In diesen Schulungen erfahren die Teilnehmenden:

  • Die wesentlichen Aspekte der GMP Regularien, einschließlich EU-GMP Annex 1, Annex 11 und Annex 15
  • Aufbau eines soliden Fundaments zur sicheren und effizienten Erfüllung regulatorischer Anforderungen
  • Vermittlung spezifischen Spezialwissens, zugeschnitten auf die individuellen Anforderungen Ihres Unternehmens

Qualifizierung

Die Qualifizierung von Anlagen und Geräten ist ein wesentlicher Bestandteil der GMP-Compliance. In meinen Schulungen zur Qualifizierung vermittle ich detaillierte Kenntnisse über:

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsprozessen
  • Designqualifizierung (DQ), Installationsqualifizierung (IQ), Funktionsqualifizierung (OQ) und Leistungsqualifizierung (PQ)

Die Teilnehmenden lernen, wie sie sicherstellen können, dass ihre Anlagen und Geräte den Qualitätsstandards entsprechen und die regulatorischen Anforderungen erfüllen.

CSV

Die Validierung computergestützter Systeme (CSV) ist entscheidend für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen in der Pharmaindustrie. In diesen Schulungen erfahren die Teilnehmer:

  • Durchführung der Validierung computergestützter Systeme gemäß GAMP 5
  • Gewährleistung der Data Integrity
  • Anforderungen von CFR 21 Part 11 und EU-GMP Annex 11
  • Qualifizierung der IT-Infrastruktur
  • Erstellung einer vollständigen und nachvollziehbaren Dokumentation aller Validierungsaktivitäten

GDocP

Gute Dokumentationspraktiken (GDocP) sind ein integraler Bestandteil der GMP-Compliance. In diesen Schulungen vermittle ich die besten Praktiken für:

  • Erstellung, Verwaltung und Archivierung von GxP-Dokumenten
  • Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungstests
  • Sicherstellung der regulatorischen Compliance nach FDA und EU-GMP-Richtlinien

Die Teilnehmenden lernen, wie sie Dokumentationen korrekt und effizient führen, um den Anforderungen gerecht zu werden.

Workshops

Meine Workshops sind interaktive und praxisorientierte Sitzungen, die sich auf spezifische Problemstellungen und Herausforderungen in Ihrem Unternehmen konzentrieren. Sie bieten die Möglichkeit, theoretisches Wissen direkt in die Praxis umzusetzen und maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln.

GMP Workshops

Workshops sind interaktive und praxisorientierte Sitzungen, die sich auf spezifische Problemstellungen und Herausforderungen in Ihrem Unternehmen konzentrieren. Sie bieten die Möglichkeit, theoretisches Wissen direkt in die Praxis umzusetzen und maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln. Besonders gut kann ich hierbei auf die Bedürfnisse von Anlagen- und Maschinenbauern oder von Firmen, die neu im GMP-Bereich sind, eingehen. Gemeinsam erarbeiten wir konkrete Lösungen für:

  • Konkrete Anwendung der GMP-Regularien im Unternehmen
  • Entwicklung von Qualifizierungsstrategien
  • Etablierung eines proaktiven Risikomanagements
  • Praktische Durchführung der Qualifizierung und Computersystemvalidierung

Kombinierte Schulungen und Workshops

Die Kombination von GMP Schulung und Workshop hat sich als besonders effektiv erwiesen. In einem Schulungstag wird zunächst das theoretische Wissen vermittelt. Anschließend vertiefen wir dieses Wissen in einem Workshop, indem wir es direkt anwenden und praktische Lösungen erarbeiten. Diese Methode stellt sicher, dass die Teilnehmenden nicht nur die Theorie verstehen, sondern auch in der Lage sind, das Gelernte in ihrem Arbeitsalltag umzusetzen.

Warum eb engineering?

Entscheiden Sie sich für Schulungen und Workshops, die durch Fachwissen, Interaktivität, praxisnahe Ansätze und nachhaltigen Lernerfolg überzeugen.

Erfahren

Fundiertes Wissen, das Ihr Team in die Praxis umsetzen kann.

Interaktiv

Praxisnahe Workshops, die Lernen und Anwendung kombinieren.

Praxisnah

Inhalte, die direkt auf Ihre betrieblichen Anforderungen zugeschnitten sind.

Nachhaltig

Dauerhafter Lernerfolg durch interaktive und anwendungsorientierte Schulungsmethoden.

Entdecken Sie meine Dienst­leistungen

Erfahren Sie mehr über meine umfassenden Dienstleistungen in der Pharmaindustrie. Von GMP-Beratung über Engineering bis hin zu Projektmanagement – ich biete maßgeschneiderte Lösungen für Ihre Anforderungen.

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