GMP Schulung

Schulungen und Workshops

Unsere GMP Schulungen vermitteln das nötige Know-how, um regulatorische Anforderungen sicher und praxisnah umzusetzen – ob für Pharma­unternehmen, Anlagenbauer oder Dienstleister. Mit technischen Einblicken und greifbaren Beispielen bereiten wir Ihre Teams optimal auf den GMP-Alltag vor.

Schulungen

Wir bieten individuelle Inhouse- und Online-Schulungen an, die speziell auf Ihr Unternehmen zugeschnitten sind. Ob GMP-Grundlagen, Qualifizierung, Computersystemvalidierung (CSV) oder GDocP – unsere Schulungen vermitteln fundiertes Wissen, verständlich und praxisnah. Im Fokus steht dabei die Vermittlung regulatorischer Anforderungen und technischer Grundlagen. Die Inhalte passen wir flexibel an Ihre Themen und Zielgruppen an – ideal für Onboarding, Auffrischung oder Spezialisierung.

GMP

Ein solides Verständnis der GMP-Grundlagen ist die Basis jeder Tätigkeit im regulierten Umfeld. In unseren Schulungen vermitteln wir:

  • die wichtigsten Anforderungen aus EU-GMP, insbesondere Annex 1, 11 und 15
  • ein klares Verständnis für regulatorische Zusammenhänge
  • praxisnahes Wissen, abgestimmt auf Ihr Unternehmen und Ihre Zielgruppe

Qualifizierung

Die Qualifizierung von Anlagen und Geräten ist zentral für die GMP-Compliance. Unsere Schulungen zeigen:

  • wie Qualifizierungsprozesse geplant, durchgeführt und dokumentiert werden
  • was Designqualifizierung (DQ), Installationsqualifizierung (IQ), Funktionsqualifizierung (OQ) und Leistungsqualifizierung (PQ) bedeuten
  • wie Anforderungen regulatorisch und praxisnah umgesetzt werden können

CSV

Die Validierung computergestützter Systeme erfordert spezielle Kenntnisse. In unseren CSV-Schulungen vermitteln wir:

  • wie Systeme gemäß GAMP 5 validiert werden
  • wie Datenintegrität sichergestellt wird (EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11)
  • was bei IT-Infrastruktur und Dokumentation zu beachten ist

GDocP

Gute Dokumentation ist die Grundlage für nachvollziehbare und auditfeste Prozesse. Wir vermitteln:

  • wie GxP-Dokumente korrekt erstellt, geprüft und archiviert werden
  • worauf bei der Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungstests zu achten ist
  • wie regulatorische Anforderungen effizient umgesetzt werden können

Workshops

GMP Workshops

Unsere GMP-Workshops sind interaktive Arbeitssitzungen, in denen wir gemeinsam konkrete Lösungen für Ihre aktuellen Herausforderungen erarbeiten. Anders als bei klassischen Schulungen stehen hier Ihre Prozesse, Projekte oder Problemstellungen im Mittelpunkt. Besonders hilfreich sind Workshops für Anlagenbauer, Neueinsteiger im GMP-Umfeld oder Teams, die vor einer konkreten Umsetzung stehen – z. B. bei Qualifizierungsstrategien, Risikobetrachtungen oder der Einführung neuer Systeme.

Sprechen Sie uns an – wir entwickeln gemeinsam das passende Konzept

Kombinierte Schulungen und Workshops

Die Kombination aus Schulung und Workshop hat sich in der GMP-Praxis besonders bewährt. Wir vermitteln zunächst das nötige Fachwissen – verständlich und kompakt. Im anschließenden Workshop wenden wir dieses Wissen gemeinsam an und entwickeln konkrete Lösungen für Ihre Prozesse. So entsteht ein direkter Praxistransfer, der Ihre Teams befähigt, das Erlernte im Alltag sicher umzusetzen.

Warum eb engineering?

Entscheiden Sie sich für Schulungen und Workshops, die durch Fachwissen, Interaktivität, praxisnahe Ansätze und nachhaltigen Lernerfolg überzeugen.

Erfahren

Fundiertes Wissen, das Ihr Team in die Praxis umsetzen kann.

Interaktiv

Praxisnahe Workshops, die Lernen und Anwendung kombinieren.

Praxisnah

Inhalte, die direkt auf Ihre betrieblichen Anforderungen zugeschnitten sind.

Nachhaltig

Dauerhafter Lernerfolg durch interaktive und anwendungsorientierte Schulungsmethoden.

Entdecken Sie meine Dienst­leistungen

Erfahren Sie mehr über unser umfassendes Angebot für die Pharmaindustrie: Von GMP-Beratung über Engineering bis hin zu Projektmanagement – wir entwickeln passgenaue Lösungen für Ihre Anforderungen.

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